MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Nous recherchons un Manager de proximité pour le service Assurance Qualité (AQ) d'une industrie pharmaceutique, spécialisé dans la maîtrise de l'environnement et des procédés avec une solide expérience dans le secteur pharmaceutique, et un focus sur la stérilité et la production de médicaments expérimentaux, à ce titre, vos missions sont :
- Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité et la maîtrise de l'environnement des deux unités de production.
- Déployer et maintenir le Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation.
- Garantir l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production.
- Assurer la maîtrise des utilités et gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
- Améliorer continuellement les processus AQ sous votre responsabilité.
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections/audits internes, externes et clients.
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.
- Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une nouvelle unité de production.
- Accompagner le développement des équipes et piloter les ressources du périmètre.
Profil recherché :
Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou pharmacien, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience en assurance de stérilité, qualification/validation ou production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
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