Chargé de qualification fill & finish h/f - cdi62

Chargé de Qualification Fill & Finish H/F - CDI62, Lens

A propos de l'entreprise :

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements ainsi qu'un accompagnement personnalisé pour les talents.

A propos du poste :

1. Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes.
2. Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation.
3. Coordonner ou participer aux essais de qualification/validation.
4. Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation.
5. Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS).
6. Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise.
7. Participer au suivi des changements industriels sur systèmes ou procédés en exploitation et projets.
8. Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections, puis appliquer les plans d'actions qui en résultent.
9. Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue.
10. Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise.

Profil recherché :

De formation Bac +5, vous disposez d'une expérience significative d'au moins 5 ans en qualification des équipements de F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et possédez les compétences suivantes :

* Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des produits biologiques injectables stériles.
#J-18808-Ljbffr