Dans le cadre d'un renforcement de ses équipes, notre client, pharmaceutique situé à Dreux, recherche un Responsable contrôle qualité & Développement Analytique en CDI, pour piloter les activités du laboratoire de contrôle qualité et les projets analytiques stratégiques.
Vos missions :
Développement analytique :
- Piloter les projets liés au laboratoire CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification d'équipements, mise à jour des dossiers réglementaires, veille réglementaire.
- Assurer le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques.
- Suivre les actions réglementaires (ANSM, data integrity, change control).
- Rédiger et vérifier les protocoles, rapports, plans directeurs et procédures associées.
Contrôle Qualité :
- Encadrer les équipes de contrôle et de prélèvement, organiser les tâches dans une logique de qualité et de performance.
- Définir les méthodes d'échantillonnage et approuver les techniques d'analyse.
- Garantir la conformité des analyses des produits finis et la bonne réalisation des contrôles requis.
- Assurer la qualification des équipements, la gestion des déchets de laboratoire et la rédaction des procédures associées.
- Veiller à l'habilitation des techniciens via des formations adaptées.
Ce qu'il vous faut :
- Formation Bac +5 en chimie, biochimie ou domaine équivalent.
- Expérience confirmée en encadrement d'équipe en environnement pharmaceutique.
- Solides compétences en réglementation pharmaceutique et gestion de projet.
- Bonne maîtrise du Pack Office.
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