- Exécution des tests analytiques (identification de germe, dosage des endotoxines, dénombrement de germes,.) en temps voulu, en veillant au respect délais engagés.
- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ses tâches.
- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences d'intégrité des données.
- S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié.
- Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés.
- Informer son responsable de tout événement qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée.
- Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée.
- Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation et des suivis d'efficacités associés, améliorations continues.
- Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée.
- Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire.
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