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Responsable qualité du laboratoire - projets & amélioration continue - pharmaceutique - lille h/f

Lys-lez-Lannoy
CDI
Delpharm
Responsable qualité
Publiée le Il y a 16 h
Description de l'offre

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches. Rattaché(é) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités: Projets, Excellence Opérationnelle et Qualité du Département.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.

Le site de Lille, fabrique des médicaments pour des traitements contre les cancers, de types contraceptifs et des corticoïdes.

A travers la fonction de Responsable Qualité au laboratoire 'CQ'', votre principale mission est de manager et de fédérer votre équipe ainsi que l'ensemble du laboratoire au processus Excellence Opérationnelle.

Les activités du poste :

Management

- Communiquer continuellement les résultats de son secteur.
- Réagir rapidement aux points et questions soulevées afin d'ajuster une communication opérationnelle.
- Organiser et optimiser le planning général des activités dans son périmètre afin d'atteindre les résultats escomptés.
- Développer des solutions opérationnelles afin d'atteindre les objectifs.
- Définir des plans d'actions, les mettre en oeuvre et contrôler leur bonne exécution dans les délais impartis.
- Gérer les conséquences des changements ou modifications apportées notamment sur les aspects : Sécurité, Qualité et Gestion du personnel.
- Développer les compétences des collaborateurs et organiser des évaluations.
- Proposer, à partir de l'analyse des compétences et des matrices d'habilitations, un plan de formation collectif et individuel pour son département.
- Organiser le contenu de la formation et de l'intégration du personnel.
- Proposer des évolutions aux collaborateurs, notamment dans le cadre de la mobilité interne.

Qualité

- Animer l'avancement des CAPA.
- Analyser les indicateurs Qualité des Laboratoires de Contrôle.
- Collaborer avec l'Assurance Qualité pour identifier les tendances et déterminer les plans d'actions.
- Contrôler le traitement efficace des écarts qualité (Déviations) par les Responsables d'équipes concernés.
- Identifier les causes des déviations et élaborer, en support de l'encadrement, les plans d'actions.
- Superviser le suivi et l'animation des actions définies dans le fichier CAPA.
- Coordonner la rédaction de documents et vérifier la péremption.
- Garantir et superviser la veille réglementaire ,la mise à jour des Techniques Analytiques et des plans de contrôle associés dans le LIMS.
- Réaliser aux auto-inspections, audits et inspections.

Amélioration Continue

- Superviser le déploiement des outils DES pour le département (API, 6S, RDP).
- Gérer et superviser des projets d'implantation de nouveaux équipements ou d'optimisation des pratiques.
- Proposer au Responsable des Laboratoires de Contrôle, l'élaboration du budget et du plan d'investissement correspondant au département, ainsi que le Plan de Progrès et de Productivité.

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