Sous l'autorité du responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité (QA-QC) au sein du groupe Process Quality Assurance, ce poste est responsable de la libération des matières premières destinées à la production. Vous travaillerez dans un environnement régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Responsabilités : - Vérifier la conformité et libérer toutes les matières premières destinées à la production dans les délais impartis. - Travailler en étroite collaboration avec l'équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation relative à l'échantillonnage et au contrôle qualité des matières premières. - Gérer les événements qualité (déviations, non-conformités, OOS, CAPA et gestion des changements). - Collaborer étroitement avec l'équipe AQ fournisseur. - Assurer la tenue à jour de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur. - Participer à la réalisation d'analyses de récurrence et de tendances relatives à la libération des matières premières ; maintenir les indicateurs de performance à jour. - Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue au sein de l'équipe QA-QC. - Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre responsable hiérarchique. - Vous pourrez également être impliqué, en collaboration avec les responsables principaux, dans les activités suivantes :Suivi réglementaire (Pharmacopées) - Inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections.
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