Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un biostatisticien RWE H/F, avec une forte expertise en oncologie, pour intervenir en support d’un statisticien lead sur des études à fort enjeu scientifique.
Dans le cadre de ce projet, vos missions seront articulées autour de deux axes:
Contribution aux études Real World Evidence (RWE)
* Appréhender et comprendre en profondeur les sources de données RWE (bases de données observationnelles, registres, données issues de la pratique clinique)
* Évaluer la qualité, la complétude et la pertinence des données au regard des objectifs de l’étude
* Vérifier l’adéquation entre la donnée disponible et la question scientifique posée
* Identifier les biais potentiels, limites méthodologiques et hypothèses sous-jacentes propres aux études RWE
* Porter un regard critique sur les résultats statistiques produits, en lien avec la réalité clinique et les attentes scientifiques
* Contribuer à l’interprétation des résultats dans un contexte oncologique exigeant
Validation des analyses statistiques & support statistiques
* Assurer une relecture critique des plans d’analyses statistiques (SAP)
* Vérifier la cohérence entre les objectifs, la méthodologie définie et les analyses réalisées
* Valider les analyses statistiques effectuées (sous la supervision du statisticien lead)
* Revoir les résultats, outputs et réaliser les interprétations des résultats
* Relire et contribuer à la rédaction des rapports d’études (sections méthodes et résultats)
* Détecter les éventuelles incohérences ou écarts méthodologiques et proposer des recommandations
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