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Pharmacien responsable - directeur qualité site f/h

Marseille
CDI
BIO15PHARMA
Directeur qualité
De 80 000 € à 100 000 € par an
Publiée le 21 octobre
Description de l'offre

✳️ 𝐃𝐢𝐫𝐞𝐜𝐭𝐞𝐮𝐫 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐒𝐢𝐭𝐞 - 𝐏𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢𝐞𝐧 𝐑𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐬𝐚𝐛𝐥𝐞 (𝐅/𝐇)

Département des Bouches-du-Rhône (13) – Industrie Pharmaceutique

𝐃𝐮𝐫𝐞́𝐞 : 𝐂𝐃𝐈


✳️ 𝐂𝐨𝐧𝐭𝐞𝐱𝐭𝐞 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 :

Dans le cadre d’une phase de transformation et de renforcement de sa gouvernance Qualité, notre client recherche un Profil 𝐞𝐱𝐩𝐞́𝐫𝐢𝐦𝐞𝐧𝐭𝐞́ 𝐩𝐨𝐮𝐫 𝐩𝐢𝐥𝐨𝐭𝐞𝐫 𝐥𝐚 𝐃𝐢𝐫𝐞𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐝𝐮 𝐬𝐢𝐭𝐞 𝐞𝐭 𝐚𝐬𝐬𝐮𝐫𝐞𝐫 𝐥𝐚 𝐑𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐬𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐏𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞𝐮𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞 conformément aux exigences réglementaires (BPF / Code de la Santé Publique).

L’objectif principal est de 𝐬𝐞́𝐜𝐮𝐫𝐢𝐬𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐨𝐩𝐞́𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐩𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞𝐮𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬, 𝐫𝐞𝐧𝐟𝐨𝐫𝐜𝐞𝐫 𝐥𝐞 𝐬𝐲𝐬𝐭𝐞̀𝐦𝐞 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐞𝐭 𝐚𝐜𝐜𝐨𝐦𝐩𝐚𝐠𝐧𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐞́𝐪𝐮𝐢𝐩𝐞𝐬 dans une dynamique d’amélioration continue et d’excellence opérationnelle.


✳️ 𝐌𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐏𝐫𝐢𝐧𝐜𝐢𝐩𝐚𝐥𝐞𝐬 :

Assurer la libération des lots conformément aux exigences réglementaires et au Code de la Santé Publique.

Garantir la conformité du système de management de la qualité aux standards GMP et aux directives corporate.

Piloter la gestion des risques selon ICH Q9 et le processus d’amélioration continue (revues de direction, CAPA, audits internes).

Accompagner les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité dans le développement des compétences et la montée en autonomie.

Préparer et conduire les audits clients et inspections réglementaires (ANSM).

Collaborer avec la direction du site pour aligner les priorités Qualité, Production et Supply Chain.

Déployer une culture qualité forte, orientée performance et responsabilisation.


✳️ 𝐏𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 𝐫𝐞𝐜𝐡𝐞𝐫𝐜𝐡𝐞́ :

Pharmacien diplômé, inscrit ou inscriptible à la section B

Minimum 10 ans d’expérience en direction qualité

Expérience avérée en conduite du changement

Leadership affirmé, capacité à fédérer et à transmettre

Anglais professionnel courant.


✳️ 𝐏𝐨𝐮𝐫𝐪𝐮𝐨𝐢 𝐜𝐞𝐭𝐭𝐞 𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 ?

Contribuer à une phase clé de transformation d’un site pharmaceutique reconnu.

Avoir un impact immédiat et stratégique sur la performance qualité et la conformité réglementaire.

Intégrer une équipe engagée, dans un environnement stimulant et international.


✳️ 𝐈𝐧𝐭𝐞́𝐫𝐞𝐬𝐬𝐞́(𝐞) ?

Merci de me confirmer votre fourchette salariale et de m'envoyer votre CV actualisé


𝐏𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 𝐫𝐞𝐜𝐡𝐞𝐫𝐜𝐡𝐞́ :

Pharmacien diplômé, inscrit ou inscriptible à la section B

Minimum 10 ans d’expérience en direction qualité

Expérience avérée en conduite du changement

Leadership affirmé, capacité à fédérer et à transmettre

Anglais professionnel courant.


✳️ A nous de vous convaincre !
▪️Vous contribuerez activement à l’amélioration continue d’un acteur reconnu dans l’industrie chimique & pharmaceutique.
▪️Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
▪️Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu’au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.

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