Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'entreprise favorise l'innovation et la collaboration, ce qui nous permet de mieux comprendre et servir nos patients. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de :
* Développer vos compétences : Bénéficiez de formations continues et d'opportunités de croissance.
* Contribuer à des projets significatifs : Participez à des initiatives qui font une différence dans la vie des patients.
* Profiter d'un environnement de travail flexible : Équilibrez votre vie professionnelle et personnelle.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous appartenez à CSL
Nous croyons fermement que la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous créons un environnement où chacun peut s'épanouir.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui offre des chances égales. Nous nous engageons à fournir des accommodations raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.