Responsable équipe analytique cq microbiologie cdd h/f

Job brief

Allergique à la routine ? On a le traitement pour vous.

Poste à début décembre en CDD pour 10 mois dans le cadre d'un remplacement congé maternité.

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous assurer le fonctionnement, les activités et l'encadrement du CQ microbiologie dans le respect du planning, des coûts associés, des contraintes de production et des référentiels réglementaires (BPF, cGMP, lCH, Pharmacopées, etc., si applicable).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

Manager les équipes

Animer son équipe et développer la polyvalence interne

Décliner au sein de l’équipe les changements et évolutions stratégiques de l'entreprise

Faire adhérer les équipes aux évolutions et changements en donnant du sens aux objectifs collectifs

Superviser la performance du laboratoire

Assurer la continuité des processus analytiques et la supervision du planning

Garantir le respect des délais analytiques

Mener des démarches d’amélioration continue

Superviser le fonctionnement du laboratoire

Assurer le maintien dans l'état qualifié du parc d'équipements associé aux activités analytiques

Garantir la qualité des livrables et des opérations analytiques

Valider les protocoles et les rapports de validation analytique

Participer à la relecture des dossiers d'enregistrement, rédiger des réponses aux questions des autorités dans son domaine de compétence

Garantir la gestion de la qualité

Assurer le traitement des évènements qualité dans les délais impartis (DEV/OOS/OOT)

Superviser et coordonner les activités d'investigations analytiques liées à ces évènements qualité, et collaborer à la rédaction des évènements qualité et des investigations associées

Participer à la gestion des changements (Change Control)

Mettre en place les actions demandées lors des CAPA ou Change Control

Représenter le laboratoire lors des inspections et audits nationaux et internationaux

Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Requirements

Vous êtes titulaire d’un Master 2, Diplôme d'ingénieur ou BAC + 5 dans le domaine scientifique (microbiologie) et disposez d’une expérience de 3 ans minimum en tant que responsable d’un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un laboratoire en industrie pharmaceutique.

Vous connaissez :

1. Les techniques d’analyses microbiologiques décrites dans la pharmacopée européenne
2. Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
3. Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.