Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Assurance qualité, vous participez activement à la qualification de nos fournisseurs de matières premières, d'articles de conditionnement et de services, dans le respect de la réglementation en vigueur.
Missions du poste :
- Réaliser l'évaluation des dossiers de qualification fournisseurs (questionnaires, certifications, etc.).
- Assurer le suivi des échanges avec les fournisseurs et le service achats
- Assurer la mise en place des audits documentaire fournisseurs selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les réglementations en vigueur.
- Etre garant de la documentation qualité sur son périmètre
- Définir le plan annuel des audits fournisseurs
- Superviser l'intégration d'un nouveau projet
- Détecter, ouvrir et investiguer des déviations
- Participer au management de la qualité en relation avec les services transverses
- Participer aux audits et inspections
Compétences requises :
- Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence pro) en Qualité, Chimie, Bio-production, ou équivalent.
- Intérêt pour l'industrie pharmaceutique et les systèmes de qualité.
- Rigueur, organisation et esprit d'analyse.
- Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)
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