MétierPharmacie - Autres métiers
Type de contratTitulaire ou CDI
Service d'affectationDépartement Contrôle Qualité
Présentation du service
Le pôle EP de l'AP-HP est constitué de 5 départements : DARPEM, DQ, DRDP, DFE et le DCQ. Le Département Contrôle Qualité est constitué de :
- 2 praticiens hospitaliers
- 1 praticien hospitalier contractuel
- 1 internes
- 1 ingénieur
- 2 cadres de santé
- 5 techniciens
- 2 secrétaires
- 1 agents
Le Département Contrôle Qualité comprend à la fois les compétences d'analyses physico-chimiques et les compétences microbiologiques pour prendre en charge les missions suivantes :
Contrôle des matières premières à usage pharmaceutique.
Validation et suivi de la qualité de l'environnement du local de prélèvement.
Participation aux dossiers pharmaceutiques des médicaments en vue de leur demande d'autorisation de mise sur le marché.
Audits de sous-traitants analytiques et de production.
Vos missions
Missions générales/objectifs
Gérer les activités relatives au contrôle qualité des matières premières à usage pharmaceutique
Adapter les compétences et l'organisation du laboratoire en suivant l'évolution des bonnes pratiques et des référentiels pharmaceutiques opposables.
Activités permanentes / pharmaceutiques
Administrateur de la GED Dossier Article (gestion de la base de données et paramétrage)
Relais GED (émetteur de procédures et documents techniques)
Mise à jour ou établissement de procédures et de documents techniques relatifs aux activités du département.
Encadrement scientifique et technique des techniciens du département.
Contrôle et établissement de la conformité ou de la non-conformité des matières premières, selon la réglementation en vigueur
Traitement, suivi et mise en place de mesures correctives et préventives consécutives aux écarts et aux changements des procédés de contrôle
Maintien du niveau de qualité et de fiabilité des résultats d'analyses.
Formations et encadrements
Participation aux réunions techniques et organisationnelles du Département Contrôle Qualité
Formateur relais pour la GED et GED Dossier Article
Encadrement de la gestion de l'échantillothèque
Encadrement et suivi des projets scientifiques et pharmaceutiques pris en charge par des externes, internes et étudiants en masters M2
Encadrement pharmaceutique des techniciens du département Contrôle Qualité
Activités ponctuelles
Validation des commandes nécessitant une signature pharmaceutique (SAP)
Participation au suivi de tendance des indicateurs qualité et mise en place de mesures correctives appropriées
Traitement, suivi et mise en place de mesures correctives consécutives aux écarts et aux changements en lien avec son activité
Validation des résultats de contrôle des matières premières à usage pharmaceutique
Planification et suivi des analyses
Participation à des groupes de travail transversaux de l'EP de l'AP-HP
Participation aux auto-évaluations et audits
Profil recherché
Pharmacien ayant des compétences dans le domaine de l'analyse physico-chimique, une expérience dans le domaine du contrôle de qualité et une expérience d'encadrement du personnel et du fonctionnement hospitalier.
Schéma horaireJour
Temps de travailAdministratif - Forfait
TélétravailOui
Vos avantages à l'AP-HPRemboursement partiel des transports / AGOSPAP / HOPTISOINS
Description de l'hôpitalTout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en oeuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.
Référence de l'offre2
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