Le Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous !
La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final.
Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier.
Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux.
Votre rôle et missions :
* Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR.
* Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe.
* Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746).
* Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables.
* Proposer des modifications produits au niveau réglementaire.
* Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques.
* Assurer une veille réglementaire continue.
* Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes.
Les avantages côté entreprise :
* Titres restaurant
* Participation
* Crèche d'entreprise
* Forfait mobilité durable
* CSE actif
Rémunération : de 33000EUR à 42000EUR
Une entreprise à taille humaine, une mission à impact global, et un cadre stimulant - n'attendez plus !
#learecrutement Ce que nous attendons de vous :
* Formation Bac+5 avec spécialisation en affaires réglementaires.
* Expérience de 3 à 5 ans en DMDIV.
* Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485 et ISO 14971.
* Anglais technique écrit et oral.
* Esprit d'analyse, rigueur, capacités rédactionnelles et esprit d'équipe.
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