Demogen, laboratoire pharmaceutique exploitant, spécialisé dans les médicaments génériques hospitaliers injectables, recrute un Pharmacien Affaires Réglementaires et Pharmacien Responsable Intérimaire dans le cadre du développement de sa filiale française.
Missions
Poste à dominante opérationnelle au sein des Affaires Pharmaceutiques.
* Assurer le suivi opérationnel de la conformité réglementaire des médicaments exploités en France
* Réaliser la revue et le contrôle réglementaire des artworks (étiquetage, conditionnement, RCP, notices)
* Coordonner les activités réglementaires avec la maison mère et les partenaires (dépositaire, prestataires)
* Assurer le suivi des variations, mises à jour réglementaires et conformité produit
* Contribuer à la conformité documentaire et à la préparation des inspections ANSM
* Participer au maintien de la conformité des activités exploitant
* Assurer ponctuellement le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en cas d’absence du Pharmacien Responsable.
Requirements
Profil
* Pharmacien diplômé, inscrit ou inscriptible en Section B
* Minimum 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires, idéalement en environnement exploitant
* Expérience opérationnelle en gestion des artworks et conformité produit
* Expérience en produits hospitaliers et/ou injectables appréciée
* Connaissance de l’environnement exploitant (BPD, cadre réglementaire France)
* La connaissance de la revue des documents promotionnels et non promotionnels serait un plus
* Anglais professionnel
* Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Lyon – 100 % Présentiel
CDI – 70–80 k€ selon expérience
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