Directeur réglementation et information promotionnelle (h/f)

Directeur Réglementation et Information Promotionnelle (H/F)

Rejoignez le Pôle Pharmaceutique d’AstraZeneca, au cœur de nos engagements en matière de sécurité des patients, conformité et excellence opérationnelle. Vous contribuerez à des missions clés couvrant les affaires réglementaires, la réglementation et l’information promotionnelle, l’assurance qualité, la pharmacovigilance, l’information médicale, ainsi que l’excellence qualité des relations professionnelles. Ensemble, nous garantissons des pratiques responsables, des informations fiables et des standards de qualité élevés pour mettre à disposition des thérapeutiques innovantes, en toute confiance.


Missions

* Superviser l’équipe de pharmaciens réglementation et promotion tout en veillant à la motivation et au développement professionnel de ses collaborateurs.
* Assurer la mise en place effective de la politique éthique d’AstraZeneca au plan de la publicité.
* Assurer, sur délégation expresse du Pharmacien Responsable et en son absence, les responsabilités liées à ce statut et définies par le Code de la Santé Publique.
* Défendre les activités promotionnelles auprès de l’ANSM, communiquer le calendrier des campagnes de dépôt à l’entreprise et veiller au bon déploiement et au respect de celui‑ci.
* Faire établir et participer à l’analyse de risques sur chaque campagne déposée par les pharmaciens réglementation et promotion, puis diffuser les conclusions aux équipes Marketing.
* Être responsable des dépôts réalisés, signer et valider les dossiers déposés par délégation du Pharmacien Responsable.
* Assurer la conformité réglementaire des documents publicitaires produits ou institutionnels et valider l’ensemble des documents selon l’évolution des AMM.
* Suivre l’évolution de la réglementation nationale ou européenne pour l’ensemble des produits commercialisés et en développement, et participer à son évolution au sein d’organismes professionnels (LEEM, AFAR…) ou avec les autorités.
* S’assurer de la validité des documents promotionnels diffusés (liste positive par AT) et d’assurer l’information et la formation de l’ensemble de l’entreprise et d’AstraZeneca International sur le sujet.
* Participer aux réunions organisées par l’International dans le cadre de la mise en œuvre de la politique d’information promotionnelle.
* Évaluer les pratiques de communication possible après une analyse de risques minutieuse, valider et diffuser les recommandations internes (ATU par extension d’indication, communication sur les réseaux sociaux, nouveaux outils digitaux, site AZ, communiqués de presse, etc.).
* Élaborer une communication interne, être force de proposition et diffuser les fiches MOP une fois le processus revu.
* Piloter le suivi d’expertise des membres de son équipe et la participation aux groupes projets mis en place dans l’équipe.


Profil

* Formation de base : Pharmacien, ayant les compétences requises pour obtenir son diplôme en section B du CNOP.
* Expérience professionnelle : Au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
* Connaissances techniques : Droit de la santé, qualité de la formation et de la visite médicale AstraZeneca.
* Langues étrangères : Anglais courant.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non‑discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

Seniority level: Director | Employment type: Full‑time | Job function: Information Technology | Industries: Pharmaceutical Manufacturing

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