Assurance qualité pharmaceutique / dispositifs médicaux

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

| VOTRE CHALLENGE ?

En tant que membre clé de l'équipe Qualité, vous serez responsable de :

* Participer à la gestion et à l'amélioration du SMQ (ISO 13485, GMP, BPF)
* Rédiger, mettre à jour et harmoniser les procédures qualité, modes opératoires et enregistrements
* Assurer le contrôle de la documentation technique (DHF, DMR, dossiers lots...)
* Gérer les déviations, non-conformités, enquêtes et actions correctives/préventives
* Participer aux analyses de risques (FMEA, AMDEC...)
* Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue
* Vérifier la conformité des opérations de fabrication et de conditionnement
* Participer aux revues Qualité produit et à la libération documentaire des lots
* Interagir avec les équipes R&D, production, AQ Produit, AQ Système et Supply Chain
* Participer aux audits internes et préparer les audits clients et autorités (ANSM, FDA, Organismes Notifiés)
* Assurer une veille réglementaire (GMP, ISO, MDR, FDA 21 CFR...)

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

* Diplôme d'Ingénieur ouBac+5 en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie ou Ingénierie biomédicale
* Expérience en Assurance Qualité en milieu réglementé pharma ou dispositifs médicaux (stage/alternance acceptés selon niveau)
* Connaissance des référentiels : GMP/BPF, ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820.
* Excellentes qualités rédactionnelles en français et en anglais

| POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

* Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
* Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
* Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;

Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/

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