Publiée le 17 juin
Mission du poste
En tant que Pharmacien Chargé AQ, vous êtes en charge d’assister le Responsable Qualité dans le pilotage et l’application du système d’assurance qualité du site. Il s’assure de la conformité des activités pharmaceutiques aux référentiels réglementaires, évalue et valide la documentation qualité, et participe aux audits internes et externes. 1. Activités principales Gestion qualité : Participer à la mise en œuvre de la politique qualité du site et du groupe Évaluer les conséquences et gérer l’impact interne des modifications techniques sur la qualité (organisation, validation, formation, documentation, fournisseurs, locaux, équipements) Gestion qualité des fournisseurs Documentation : Maintien et mise à jour du système qualité Formation et sensibilisation : Sensibiliser et former les collaborateurs aux règles qualité et BPF (et autres formations obligatoires définies) Promouvoir les bonnes pratiques documentaires et de fabrication auprès des services opérationnels Amélioration continue : Participer à la veille technologique et réglementaire Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration des systèmes qualité Audits : Participer à la planification et à la réalisation des audits internes et audits clients et inspections Suivi des audits fournisseurs 2. Activités secondaires (et de backup) Documentation et validation : Assurer le suivi des évènements, déviations, réclamations, dérogations, change controls Contribuer à la revue technique/ libération des lots selon les délégations accordées Assurer la rédaction des revues qualité produit (RQP) Formation : Assurer les formations opérationnelles liées à la culture qualité Niveau de diplôme : Bac 5 Spécialité du diplôme : Diplôme de Pharmacien Expérience minimale : Minimum 2 ans en assurance qualité pharmaceutique Langues : Anglais professionnel Compétences requises Maitrise des outils : Pack office Logiciel de documentation qualité Compétences techniques : Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Documentaires (BPD) Connaissance des référentiels qualité et exigences réglementaires Expérience en gestion d’audits, traitement de déviations et CAPA Aptitudes professionnelles : Organisation, rigueur et autonomie Capacité d’analyse et de synthèse Communication claire et sens pédagogique Force de proposition et esprit d’équipe Isopharm Search est un cabinet de conseil dédié au recrutement et à la gestion de talents dans le domaine des sciences de la vie. Grâce à une expertise approfondie dans les secteurs de la biotechnologie , de l’ industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux , Isopharm Search accompagne les entreprises dans la constitution d’équipes hautement qualifiées et dans la réussite de leurs projets stratégiques. Isopharm Search accompagne les acteurs de la biotechnologie , de l’ industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans le recrutement de leurs talents clés. Notre mission : identifier, attirer et fidéliser les experts qui font la différence.
