Ingénieur vsi

Vos missions


Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner nos clients industriels en région Normandie, dans le secteur pharmaceutique.


Vous interviendrez sur des projets de validation d’équipements de production et de logiciels GxP, en environnement réglementé. Votre expertise contribuera à garantir la conformité des systèmes aux exigences qualité et réglementaires.


Vos principales missions pourront inclure :

* Réaliser la validation des systèmes informatisés (VSI) sur des équipements de production et outils logiciels (ERP, LIMS, SCADA, MES…)
* Élaborer les livrables de validation : plan de validation, URS, FRS, IQ/OQ/PQ, rapports de synthèse, etc.
* Participer à l’analyse de risques et à la gestion des non-conformités
* Assurer le respect des référentiels qualité et réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11…)
* Collaborer avec les équipes projets, IT, qualité, production et fournisseurs
* Selon le profil et les opportunités, possibilité d’évoluer vers la coordination de projet sur l’implémentation de solutions telles que les DDL électroniques.


Votre profil

* Formation Bac +5 en informatique, génie des procédés, systèmes industriels ou équivalent
* Expérience confirmée (minimum 2 ans) en validation des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique
* Connaissance des exigences GxP, du cycle en V et des référentiels de validation (GAMP 5, CSV)
* Aisance dans la rédaction de documents de validation et la gestion documentaire
* Capacité à travailler en autonomie, avec rigueur et un bon esprit d’équipe
* Une expérience ou un intérêt pour les projets liés aux systèmes de dématérialisation (DDL électroniques) serait un vrai plus


Pourquoi rejoindre EFOR ?

EFOR, fondé en 2013, est aujourd’hui l’un des leaders européens du conseil en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateurs et 21 agences à travers la France, la Belgique, la Suisse et les États-Unis.


Notre ambition : sécuriser l’innovation et la mise sur le marché des produits de santé dans un contexte réglementaire et technologique en constante évolution.

Nous croyons à la richesse des personnalités et à la force du collectif. Chez EFOR, vous trouverez un environnement bienveillant, stimulant, où l’expertise, l’engagement et le partage sont au cœur de notre ADN.


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