Manpower LIFE SCIENCE TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet clinique (H/F) Participer à la conception des études cliniques confiées : - Rédaction, relecture du synopsis d'étude et du protocole avec l'aide de l'expert clinique, du statisticien? - Conception et la validation du CRF, plan de monitoring, guidelines Assurer la mise en place et le suivi de l'essai : - Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique - Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement - Assurer la mise en place et le suivi de l'essai : - Budget, gestion des temps et des délais - Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements - Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques. - Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement - Être garant de la qualité des données recueillies - Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance - Coordination de l'equipe Le profil recherché : - Formation scientifique supérieure - Expérience de gestion d'études cliniques - Connaissance des activités liées au développement clinique - Connaissance des BPC/de la norme ISO 14155, de l'environnement règlementaire cosmétique, Connaissance des attentes des services partenaires (Biométrie, Pharmacie Clinique, Assurance Qualité, Cosmétovigilance ou Matériovigilance, etc.) - Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire - Anglais intermédiaire Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 9 mois renouvelable
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