Quality sterility assurance & microbiology l3-1

Intitulé du poste :


Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Quality Sterility Assurance & Microbiology au sein de notre département Assurance Stérilité sera de :

Vous intégrerez l'équipe d'Assurance Stérilité dont l'objectif commun est d’assurer la mise en place de la stratégie de maîtrise de la contamination, la définition de la stratégie aseptique et la promotion de l’Assurance Stérilité sur le terrain.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme.Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités:

1. Participer à la réalisation du plan d'amélioration de l'assurance de stérilité du site et coordonner la mise en place des CAPA dans les temps définis
2. Etre contributeur(trice) des évaluations des change controls concernant l'assurance de stérilité
3. Assurer une veille GMP et faire évoluer les pratiques aseptiques du site en accord avec l'évolution des standard internationaux et directives du groupe
4. Vérifier que toutes les pratiques du monitoring environnemental sont exécutées en conformité avec les normes de l'entreprise et aux exigences réglementaires
5. Élaborer les tendances environnementales en ZAC et la mise en place des CAPA d'amélioration
6. Fournir un soutien et de l'expertise dans les questions microbiologiques et les pratiques d'aseptie du site
7. Assurer et suivre la stratégie et la planification des simulations aseptiques du site
8. Contribuer activement à l'identification des root causes des anomalies microbiologiques et définir les actions correctives
9. Participer activement aux inspections readiness du service Assurance de Stérilité
10. Contribuer à la préparation des inspections et participer aux inspections GxP (ANSM, FDA)

Expérience :

11. Expérience en laboratoire de microbiologie dans l'industrie pharmaceutique et en assurance de stérilité

Compétences humaines et relationnelles :

12. Sens des responsabilités
13. Organisation et rigueur
14. Esprit d'analyse et de synthèse
15. Esprit d'équipe et de coopération

Compétences métiers et techniques :

16. Techniques d'investigation, de résolution de problèmes et d'identification de défaillance
17. Connaissance de méthodologie d'analyse du risque
18. Connaissance des BPF, BPL, cGMP, référentiel FDA et normes ISO
19. Connaissance des process de fabrication et de stérilisation

Formation :

20. Niveau Bac+5 idéalement avec une spécialité en microbiologie

Langues :

21. Anglais B2 (Intermédiaire avancé) : L’apprenant peut comprendre le contenu essentiel de sujets dans un texte complexe. Il peut interagir avec un degré de spontanéité et d’aisance qui rend possible une interaction régulière avec des locuteurs natifs

Toujours.Découvrir.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.Prêt·eà poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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