SERVIER France
QUI SOMMES-NOUS?
ORIL Industrie (800 salariés), 2ème site industriel chimie de France, filiale du Groupe SERVIER engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients est un site stratégique de production chimique dans le domaine pharmaceutique.
Grâce à son savoir-faire et à ses expertises de pointe, le site produit chaque année près de 2 000 tonnes de principes actifs destinés, notamment, aux médicaments prescrits dans les domaines de la cardiologie, de l'oncologie, de la neuropsychiatrie, du diabète et de l'insuffisance veineuse.
La particularité du site de Bolbec est de disposer à la fois d'une activité de production industrielle mais également d'un centre de R&D dédié au développement des synthèses chimiques des nouveaux médicaments.
En tant qu'employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.
Nous nous situons en Normandie à Bolbec entre Le Havre (35mn) et Rouen (50mn), dans un cadre agréable et verdoyant à 30mn de la mer.
Au sein de l'Entité Développement Analytique (60 personnes) du Centre de Recherche Industrielle vous participerez au développement des principes actifs de demain au sein d'une équipe (12-15 personnes, 25% PhD/ingé) regroupant plusieurs expertises dont le développement, la validation de méthodes d'analyse, la définition de la stratégie de contrôle analytique et le contrôle qualité de lots cliniques.
VOS MISSIONS:
* Proposer les stratégies de mise au point (techniques), développement, validation et transfert des méthodes analytiques
* Proposer les ressources pour atteindre ces objectifs, et veiller au respect des engagements pris
* Assister les techniciens dans toutes les études et être garant(e) de l'expertise technique
* Rédiger ou assister à la rédaction des techniques, protocoles, rapports,
* Définir la stratégie de contrôle analytique de la voie de synthèse (tests et spécifications) en vue des dossiers réglementaires IMPD et AMM, dans le respect des guidelines ICH,
* Libérer les différentes analyses et en particulier les analyses des lots techniques et pour études cliniques,
* Garantir la traçabilité documentaire de la connaissance acquise sur le Projet
NOS AVANTAGES:
* 13ème mois, Prime de contribution aux résultats, Intéressement/Participation, Indemnités de transport
* 27 CP + congés d'ancienneté + 24 RTT
* Retraite Supplémentaire, Mutuelle financée à 60% par l'entreprise et un régime de prévoyance
* Télétravail possible selon poste
* Restaurant d'entreprise, Nombreux avantages CSE,Salle de sport et associations diverses
VOTRE PROFIL:
* Docteur en chimie analytique
* Connaissances en stratégie de développement de méthodes analytiques, en particulier en sciences séparatives ainsi qu'en synthèse organique
* 6 à 10 d'expérience en management
* Aisance relationnelle et esprit d'équipe
* Leadership et capacité à convaincre, Esprit d'équipe
* Maitrise des référentiels BPF/GMP et la réglementation analytique pharmaceutique
* Dynamisme et réactivité
* Rigueur et organisation
* Sens du résultat, culture client
* Niveau d'anglais opérationnel qui vous permet d'être à l'aise à l'écrit comme à l'oral.
Experience: Expérience exigée de 4 An(s)
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