Référence CSP: DEF_30-00049490
Réaliser les analyses, vérifications et rapports d'analyses physico-chimiques, microbiologiques ou physiques des matières, produits pharmaceutiques, articles de conditionnement, utilités et environnements.
Assurer la responsabilité liée au matériel analytique confié : entretien courant, suivi des consommables, qualifications et maintenances, formations, veille technologique, suivi de l'environnement documentaire et qualité associé.
Rédiger et mettre à jour tout document qualité du laboratoire : protocoles analytiques, modes opératoires, fiches de travail, fiches d'habilitation.
Renseigner la fiche de suivi des analyses liée à chaque équipement analytique.
Se former et participer à la formation les autres techniciens sur certaines techniques analytiques.
Traiter les résultats hors spécifications ou tendance, les déviations et mettre en place des mesures correctives.
Appliquer les règles d'hygiène et sécurité, les BPF et les prescriptions du système qualité de la PCA et du laboratoire.
Organiser l'acheminement des prélèvements ou du matériel vers l'extérieur.
Réaliser les contrôles sur site de production : prélèvement de la chaine des eaux, des gaz, des eaux usées, des condensats de vapeur pure, des contrôles d'environnement et des validations d'habillages.
Assurer le contrôle de la qualité de l'eau : analyses, rapport et réunion semestriel des eaux, suivi des tendances et de la documentation qualité.
Participer au développement et à la validation analytique de méthodes.
Partic
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