Spécialiste assurance qualité cdd

Spécialiste Assurance Qualité CDD, Marnes-la-Coquette

Vous souhaitez contribuer à la qualité de produits favorisant la découverte scientifique et améliorant la vie des patients? Rejoignez une entreprise d’envergure internationale en tant que notre nouveau.e Spécialiste Assurance Qualité en CDD!

Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, vous serez rattaché.e au Responsable Qualité du site, au sein d’une équipe dynamique. En contexte de transformation, vous accompagnerez la mise en œuvre des process de production, en collaboration étroite avec tous les acteurs opérationnels internes et externes (fabrication, MSAT, maintenance, métrologie, planification, fournisseurs, sous-traitants…).

Votre Impact :


Système Qualité

* Identifier, réaliser ou faire réaliser les formations Qualité nécessaires
* Rédiger et mettre à jour le Manuel de Management de la Qualité
* Maîtriser les changements des procédés et des produits, participer à l’élaboration de protocoles d’essais, analyser les risques, et valider les résultats
* S’assurer que toutes les actions de planification de la qualité sont menées conformément aux exigences
* Gérer le système documentaire
* Organiser et suivre la mise en place des actions correctives et préventives, animer des groupes de travail pour faire évoluer le système Qualité
* Planifier et réaliser les audits internes et externes, faire le bilan avec les auditeurs internes, proposer des améliorations
* Préparer les audits de certification (FDA, G Med…)


Qualité produits

* Décider du devenir des produits en cas d'anomalies ou écarts par rapport aux spécifications, en conformité avec les exigences réglementaires validées avec la Direction Qualité
* Organiser et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives suite aux réclamations clients

Vous travaillerez avec divers interlocuteurs dans un environnement exigeant, nécessitant autonomie, rigueur et engagement. Doté.e d’une forte capacité d’adaptation, vous êtes à l’aise dans la communication et appréciez relever des défis dans un contexte de production. Vous êtes un acteur.rice du changement et apportez des propositions constructives.

Vous aimez le travail en équipe, vous intégrant rapidement et efficacement, et collaborant transversalement pour atteindre des objectifs communs.

Ce que vous apportez :

* Formation Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, avec 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie de la santé (médicaments, dispositifs médicaux ou cosmétiques)
* Aisance en anglais, capable d’interagir à l’oral comme à l’écrit
* Autonomie, adaptabilité, leadership naturel, bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse
* Si vous correspondez à ce profil, nous serions ravis d’échanger avec vous !

Qui sommes-nous : Depuis 70 ans, Bio-Rad innove dans les domaines de la science et de la santé. Leader dans le secteur des sciences de la vie, nous développons, produisons et commercialisons une large gamme de produits de recherche et diagnostic. Notre objectif est d’aider les gens à vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Nous proposons un environnement de travail international, un accompagnement dans la construction de votre carrière, et encourageons l’innovation et le changement pour un impact réel.

Avantages : Rémunération attractive, mutuelle premium, intéressement, participation, CE dynamique, site atypique à 15 min de Paris, cadre bienveillant favorisant l’équilibre vie pro/vie perso, télétravail, 8-9 semaines de congés par an, et mode de travail hybride.

Égalité des chances : Engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N’hésitez-pas à postuler !

Non-Sollicitation : Bio-Rad n’accepte pas les CV d’agences non autorisées. Veuillez ne pas soumettre de CV sans autorisation préalable. Aucun frais ne sera payé pour des CV non sollicités.

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