Vous cherchez un poste à fort impact, au coeur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels. Votre rôle : Rattaché(e) à la Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé de la conformité des procédés stériles et de l'amélioration continue du site. 1. Qualité Opérationnelle - Asepsie / Stérile - Revue et approbation des dossiers de lots (injectables / stériles) - Participation à la libération qualité (selon habilitation) - Support quotidien des équipes de production sur l'application des BPF - Vérification de la conformité aux référentiels : Annexe 1, EMA, FDA, standards internes 2. Déviations, Investigations & CAPA - Analyse approfondie des déviations en environnement contrôlé - Conduite d'investigations (Ishikawa, 5 Why, analyse de risque) - Suivi et efficacité des CAPA 3. Validation & Qualification - Contribution ou pilotage des validations : équipements, nettoyage, media-fill, procédés aseptiques - Revue des protocoles & rapports (QI/QO/QP, VP) 4. Audits & Inspections - Préparation et participation active aux audits internes / externes - Support lors des inspections autorités - Mise à jour des SOP et documentation qualité 5. Amélioration Continue & Projets - Force de proposition pour renforcer la culture qualité - Participation à des projets d'optimisation, digitalisation et modernisation du site. Ce que nous offrons : - Rémunération attractive - Un environnement pharmaceutique international exigeant et formateur - Un accompagnement personnalisé et une équipe support disponible - L'opportunité d'avoir un impact direct sur la qualité des produits de santé Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !
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