Dans le cadre de projets stratégiques en biostatistiques, nous recherchons un Consultant H / F Lead Programmeur disposant d'une expertise technique reconnue en SAS et des standards CDISC (ADaM, SDTM), pour piloter et produire les livrables statistiques nécessaires aux soumissions réglementaires des rapports cliniques et safety. Vos missions : - Pilotage technique de projets de programmation biostatistique sur des essais clinques et en safety - Création et validation des spécifications ADaM, jeux de données ADaM, et outputs statistiques (CSR, iDMC, analyses ad hoc, publications) - Validation des packages de soumission - Encadrement technique des programmeurs et interaction avec les biostatisticiens, data managers et équipes réglementaires - Contribution à l'optimisation des processus et bonnes pratiques de programmation - Collaboration avec des équipes multidisciplinaires et internationales - Mission technique avec un fort niveau d'autonomie et de responsabilité
* Excellente maîtrise de SAS (programmation avancée, macros, génération de rapports) - Expertise des standards CDISC (ADaM & SDTM) - Bonne compréhension du cycle de développement des médicaments et des enjeux réglementaires - Capacité à évoluer en autonomie, à anticiper, coordonner et structurer la production - Anglais professionnel, à l'aise dans un contexte international
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Programmeur • Paris, Île-de-France, France
#J-18808-Ljbffr
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