Chargé qualification & validation h/f

DescriptionPOSTE : Chargé Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la qualification/requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés (CSV). - Assurer la supervision QA sur les analyses de risques pFMEA. - Participer à l'élaboration des stratégies de qualification/validation, examiner et approuver les protocoles et rapports associés. - Contribuer aux analyses de risques, identifier les écarts et proposer des plans de remédiation adaptés. - Examiner et/ou approuver les documents de qualification/validation et les évaluations de risques, en prenant des décisions qualité conformes aux standards de l'entreprise. - Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour les activités de qualification et validation. - Collaborer activement avec les partenaires internes et les différents interlocuteurs du projet. PROFIL : Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, vous disposez de compétences solides en validation des systèmes informatisés (CSV), validation de processus et qualification des équipements, maitrisez bien les BPF et avez de l'expérience dans la réalisation d'analyses de risques et la gestion des écarts.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience


* Expérience exigée

Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)


Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation H/F

Lille, Hauts-de-France, France 2 hours ago


Consultant Qualification / Validation H/F


Ingénieur Validation de Procédés Industrie Pharmaceutique H/F

Lille, Hauts-de-France, France 2 hours ago

Mouvaux, Hauts-de-France, France 2 weeks ago


Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique F/H

Lille, Hauts-de-France, France 2 days ago


Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F


Ingénieur(e) validation/qualification nettoyage

Lille, Hauts-de-France, France 3 months ago


Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique H/F


Ingénieur Qualification / Validation pharmaceutique (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 2 days ago

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago

Villeneuve-d’Ascq, Hauts-de-France, France €32,000.00-€45,000.00 2 days ago


Ingénieur qualification / validation - Lille (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 2 days ago


Responsable contrôle interne et qualité H/F

Douai, Hauts-de-France, France 3 days ago


Ingénieur Qualification - Validation Pharmaceutique H/F


Ingénieur validation de nettoyage X/ F/H

Villeneuve-d’Ascq, Hauts-de-France, France €32,000.00-€45,000.00 2 days ago

Lille, Hauts-de-France, France 9 hours ago


Consultant Validation Des Systèmes Informatisés

Lille, Hauts-de-France, France 11 hours ago


Ingénieur Qualification & Validation H/F


Responsable Unité Contrôle Qualité H/F - CDD


Anne de Solene - Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)

Hallennes-lez-Haubourdin, Hauts-de-France, France 2 months ago


Chargé de Missions Assurance Qualité Clinique (GCP/GVP) (F/H/X)


Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Lesquin, Hauts-de-France, France 2 months ago


Alternant(e) Qualité (Validation / Qualification) - Alternance

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