Job brief
Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92)
Démangé par l’envie d’apprendre? On a une alternance pour vous.
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, vous apporterez votre support aux activités réglementaires sur la zone concernée.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- La participation aux enregistrements et au processus de régularisations des APSI,
- Le support aux activités sur la zone internationale,
- Aide à la préparation des dossiers réglementaires (rédaction de Modules 1, préparation des RCP, notice)
- Revue des articles de conditionnement
- Mise à jour des bases de données
Sur ce poste, vous découvrirez la réglementation associée à des traitements complexes, et travaillerez avec l'ensemble des équipes AR (CMC, contrôle promotionnel...).
Requirements
Vous préparez unBac+4/+5 (master scientifiques ou diplôme de pharmacien) incluantune spécialisation en affaires réglementaires.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnnement biopharmaceutique.
Vous êtesforce de propositions,organisé(e)etrigoureux(se).
Vous avez unbon relationnelet appréciez letravail en équipe.
Vous avez un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)
About STALLERGENES GREER International AG
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !
* Job category : Regulatory Affairs
* Job type : Full time
* Contract type : Apprenticeship (alternance)
* Job location : France
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