Chef de projet cmc r&d biologie

Le client

Manpower Carros recherche pour son client VIRBAC, acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de Projet CMC R&D Biologie (H/F)


Les missions

Au sein de la R&D Biologie, vous pilotez les projets CMC liés au développement et à l’industrialisation des produits biologiques. À ce titre, vos missions couvrent les domaines suivants :


Pilotage des projets liés aux Matières Premières

* Coordonner l’implémentation et la qualification de nouvelles matières premières.
* Garantir leur disponibilité conforme aux normes BPF et aux exigences pharmacopéiques.


Coordination des souchiers BPF

* Superviser la production et le contrôle des souchiers nécessaires aux nouveaux produits biologiques.
* Assurer la mise à disposition des premiers lots pour la R&D dans les délais et le budget.

Gestion des transferts CMC

* Piloter les transferts BPF : matières premières, réactifs, références biologiques, procédés et méthodes analytiques.
* Assurer une coordination efficace avec la Production, le CQ et les équipes MSAT analytiques.


Mise à disposition des lots cliniques

* Organiser la préparation des lots cliniques : demande de fabrication, étiquetage, contrôles, gestion des échantillons et documentation.


Support aux équipes industrielles

* Accompagner MSAT, CQ et Production lors des lots de validation et des premiers lots post‑AMM.
* Apporter un relais opérationnel entre la R&D et les équipes industrielles.


Travail transverse et coordination multi‑équipes

* Collaborer avec les équipes internes (Formulation, Qualité) et partenaires externes et assurer un communication une gestion efficace des priorités


Le profil

* Formation supérieure en Biotechnologie, Biologie, Ingénierie, Pharmacie ou PhD.
* Expérience confirmée en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique, humaine ou vétérinaire.
* Aisance à travailler en transversal avec de multiples interlocuteurs internes et externes.
* Solides compétences en organisation, rigueur, analyse et synthèse.
* Capacité à être autonome, pragmatique et force de proposition.
* Excellent relationnel et capacité à fédérer autour des projets.
* Anglais technique l’oral comme à l’écrit serait apprécié