Pharmacien/pharmacienne

Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Région : Ile-de-France

Type de contrat : CDD (remplacement congé maternité)

Rémunération brute mensuelle : 4.500€

Au sein du département Affaires Pharmaceutiques et sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques/Pharmacien Responsable, vos principales activités seront :

* Revue des dossiers de lot et libération
* Revue des procédures
* Retrait des lots et retour des produits
* Traitement des demandes AQ reçues des partenaires
* Traitement des demandes de l’ANSM
* Vérifier les articles de conditionnement des échantillons reçus par rapport aux bons à tirer ;
* Rédiger et réviser les procédures liées aux activités ;
* Pratiquer des auto-inspections ;
* Suivre et gérer le système Assurance Qualité en conformité avec les BPF en vigueur et les référentiels internes ;
* Revue des revues Qualité Produit
* Gestion des réclamations et déviations
* Suivi des CAPAs de Pharmacovigilance
* Evaluation des rapports d’audit
* Formation du personnel
* Déclaration TRUSTMED

Votre profil :

Pharmacien (H/F), avec une première expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité dans un laboratoire pharmaceutique

- Connaissance des BPF

- Anglais écrit (mails, rapports) et oral

- Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

- Expérience en fabrication/conditionnement de médicaments serait un atout

Ce poste nécessite rigueur, vivacité, esprit de synthèse, aisance rédactionnelle et esprit d’équipe.