Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons en CDI à Vitry-sur-Seine, un Support Laboratoire en Maintenance & Qualification d'Équipements H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du Juillet 2025. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.
En tant que un Support Laboratoire en Maintenance & Qualification d'Équipements H/F, vous contribuerez activement à la gestion efficace des équipements BPF et non BPF, en coordonnant les qualifications, en suivant la documentation qualité et en garantissant la conformité aux normes de sécurité et d'hygiène. Vous apporterez également votre soutien aux équipes et participerez à l'amélioration continue des processus.
Principales responsabilités
* Etablir une liste de suivi de l'état des instruments et/ou effectuer le suivi dans le logiciel interne.
* Assurer l'exécution du calendrier de la maintenance et de la qualification telle que définie annuellement.
* Accueillir et accompagner les fournisseurs (BPF et non BPF) si nécessaire, les relancer concernant les dates d'intervention et la documentation, et gérer leurs accès ainsi que leurs droits informatiques.
* Communication des dates d'intervention aux clients internes.
* S'assurer que l'intervenant a relu le protocole en amont et utilise le bon protocole le jour de l'intervention, si besoin.
* Remplir la fiche de vie de l'équipement et mettre à jour le statut dans le logiciel interne ou dans la liste de suivi.
* Suivi des réparations et programmer une éventuelle requalification si nécessaire.
* Réception, suivi et archivage de la documentation BPF et non BPF (rapports provisoire et final)
* Revue des éléments clés des rapports de qualification en accord avec les procédures internes
* Mettre à jour la liste des activités de suivi de maintenance.
* Communication avec le service de maintenance et d'ingénierie du site en cas de besoin.
* Assurance Qualité : respecter les procédures, participation à l'amélioration continue, à l'analyse des Non-conformité et au plan CAPA, gérer les investigations simples.
* Sécurité : Appliquer les règles de sécurité, hygiène et environnement, et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.
Profil
* Vous êtes titulaire d'une formation Bac+3 en Qualification, Validation, Métrologie ou équivalent.
* Vous justifiez d'une première expérience sur un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Vous faites preuve de rigueur, d'organisation, d'autonomie et disposez d'un excellent sens du relationnel.
* Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
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