Your mission
Au sein de la Direction médicale corporate relations patients consommateurs et plus particulièrement au sein du pôle Periodic Reports de la Direction des Vigilances corporate, nous recherchons un(e) Safety officer (Vigilance Associate- Periodic Report) pour une durée d'environ 6 mois dans le cadre d'un remplacement congé maternité (mars – septembre).
Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :
Rédiger les rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le pôle et assurer, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.
S’assurer que l’activité est gérée en conformité selon les exigences réglementaires et les procédures Pierre Fabre.
RESPONSABILITES DETAILLEES
1. Préparer et rédiger les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, DSURs et bilans dont il a la charge. Effectuer le contrôle de la qualité des données qu’ils contiennent.
2. Superviser la soumission aux autorités compétentes, aux clients internes et la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports et bilans lorsque requis dans le respect des délais réglementaires, internes et de ceux établis dans les accords de partenariat respectivement. Superviser la traçabilité de ces déclarations et transmissions.
3. Participer aux réunions de travail et groupes projets en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections.
4. Contribuer au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances.
5. Contribuer à toute action en lien avec les activités imparties, qui sera mise en place au sein de la Direction des Vigilances, pour une amélioration continue des processus d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon les règles d’entreprise.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs :
Pharmacien
Idéalement 2 ans d’expérience dans le domaine et la gestion des activités de vigilances idéalement dans un environnement international.
Maitrise de l’anglais écrit et oral
Connaissance des obligations réglementaires en lien avec la gestion des rapports périodiques
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.