Charge de vigilances et information medicale - h/f

CHARGE DE VIGILANCES ET INFORMATION MEDICALE - H/F


CHARGE DE VIGILANCES ET INFORMATION MEDICALE - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendanten Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l'équipe de Camille, vous contribuez à l’ensemble des activités liées aux rapports périodiques de vigilances afin de garantir la surveillance continue de la balance bénéfice/risque de nos médicaments et de contribuer activement à la sécurité des patients.
En ce sens, vos missions principales sont les suivantes :
- Vous assurez la planification des rapports périodiques de vigilances (PSUR, PADER, ASR, ACO) en conformité avec les exigences réglementaires, en coordination avec les filiales et les distributeurs
- Vous coordonnez la collecte des données auprès des départements concernés, et réalisez l’extraction, l’analyse et la synthèse des données de pharmacovigilance
- Vous rédigez les rapports périodiques de pharmacovigilances (PSUR, ASR, ACO) en adéquation avec les requis réglementaires en vigueur
- Vous vous assurez de la soumission des rapports périodiques de vigilances dans les délais requis
- Vous suivez l’évaluation des rapports périodiques par les autorités compétentes, et répondez aux demandes additionnelles des autorités le cas échéant
- Vous contribuez à la gestion de la base XEVMPD, en lien avec le prestataire, en veillant à la qualité et à l’actualité des données
- Vous participez activement à l’amélioration continue du système de vigilance, à travers la mise en place ou l’optimisation des indicateurs d’activité et la contribution aux procédures du pôle
- Vous participez aux inspections et audits relatifs à l’activité.

Vous êtes Pharmacien ou issu d’une formation scientifique Bac +5 dans les sciences de la vie.
Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en pharmacovigilance, idéalement dans la gestion de PSUR ou d'autres rapport périodique.
Vous avez une bonne connaissance de la réglementation européenne en pharmacovigilance, ainsi que des outils usuels (notamment bases de données PV, Excel, etc.).
Une bonne maîtrise d'XEVMPD, incluant les exigences liées à la transition vers PMS, serait un véritable atout.
Vous êtes rigoureux, organisé et à l'aise avec la gestion de plusieurs projets en parallèles dans des délais contraints.
Vous disposez de solides capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse.
Vous appréciez le travail en équipe, savez collaborez efficacement avec des interlocuteurs variés (internes comme externes), et avez un bon sens de la communication.
Un bon niveau d'anglais oral et écrit est indispensable car vous évoluez dans un environnement international.


Votre rémunération

* partie fixe à partir de35 k €sur 13 mois
* Prime d'intéressement


Vous bénéficiez d’avantages comme

* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
* Un séminaire d’intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa



Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?


Intégrez un environnement international


Chez Théa, place à l'innovation


Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante


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