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Expert microbiologiste cdd (h/f)

Aulnay-sous-Bois
CDD
Scientech Interim
Publiée le 6 juillet
Description de l'offre

Scientech Interim est une agence de travail temporaire spécialisée. Nous accompagnons nos clients (PME et Grands comptes) dans la recherche de leurs profils aussi bien sur des missions en contrat intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Vous pouvez postuler sous la référence GBTMICROBIO en envoyant votre CV à cv@scientechinterim.com et ensuite contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Isabelle GALLO où Manon BELLEBON.
dans le cadre d'un remplacement de congé maternité,

Au sein du département du Contrôle Qualité, vous intégrerez une équipe dynamique de 40 personnes.
Sous la responsabilité du responsable d'unité microbiologie Contrôle Qualité, dans le respect des règles sécurité et qualité, vos missions sont les suivantes :

- Participer et suivre les projets impliquant la microbiologie en collaboration avec les départements développement et amélioration continue
- Participer à la rédaction, à la revue et à l'approbation des documents qualité (protocoles et rapports d'essais, instructions, support de formation ...)
- Participer aux activités des revues de données analytique et d'acceptation des produits au contrôle qualité
- S'assurer de la maîtrise des changements pour son périmètre
- Contribuer au traitement des déviations, des dérogations, et à l'analyse des causes racines dans son périmètre et investigations qualité (OOS)
- Identifier, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesure l'efficacité.
- Participer et animer des réunions ou réaliser des formations qualité dans votre domaine de compétence
- Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables dans son périmètre
- Apporter son expertise technique et scientifique à l'ensemble des services concernés, la sous-traitance et aux interlocuteurs externes
Vous disposez d'un Bac +4 / Bac +5 avec une expertise en microbiologie et avez minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire.

Expérience requise :
Vous connaissez les techniques d'analyses microbiologiques appliquées dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les outils du Pack Office et êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).
Une connaissance des exigences réglementaires et des référentiels qualité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPF/GMP, Pharmacopée Européenne, USP)sont souhaitées.
Expérience de 3 à 5 ans hors stages et alternances

Connaissance des techniques d'analyses microbiologiques appliquées dans l'industrie pharmaceutique
A l'aise en Anglais (écrit, oral)

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