Senior quality assurance technician cdi f/m

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Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

* Temps plein
* 06410 Biot, France
* Avec expérience professionnelle
* 15.12.25


Missions et Responsabilités

Au sein de l’Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.

Activités pharmaceutiques

* Effectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés, produits cosmétiques ou dispositifs médicaux)
* Contribue à la gestion et au suivi des événements liés à la qualité (OOS, deviations, change control, CAPA, réclamations relatives à la qualité des produits, rappels) et inspections d’audits

Management de la Qualité

* Apporte son support sur l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité et son expertise aux opérationnels
* Contribue au suivi du système de management de la qualité
* Apporte son support aux activités d'optimisation des processus et le développement continu de la documentation relative à la qualité
* Contribue à la mise en œuvre et au fonctionnement des outils d'approche qualité et des mesures correctives résultant des audits
* Contribue à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) de l'activité d'assurance qualité.

Audits et Inspections

*
o Effectue des auto-inspections, des audits internes (processus, systèmes) et des audits externes (participe au rapport d’audit, participe au plan de suivi CAPA) en collaboration avec un auditeur principal
*
o Effectue une revue individuelle des documents (plans, protocoles, rapports, documents règlementaires, etc.)


Formation et expérience professionnelle

* Diplôme professionnel de niveau licence (Bac+3) ou équivalent avec une spécialisation en gestion de l'assurance qualité.
* Au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.


Interlocuteur

Céline FERRANTE
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