Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes, le site de production de DELPHARM Gaillard (470 personnes) est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes. Au sein du service Assurance Qualité Fournisseurs, vous garantissez la conformité de nos fournisseurs au système qualité. Vous aurez notamment pour missions :
- Participer au maintien de la base de données permettant le suivi des Matières Premières (MP), des Articles de Conditionnement (AC), des Fabricants/Fournisseurs/Sous-Traitants en vigueur sur le site,
- Traiter les déviations terrain dans le temps imparti et les formaliser au travers de rapports d'investigation,
- Réaliser des investigations liées aux déviations en lien direct avec les fournisseurs et les équipes expertes du domaine concerné (zone de production ou autre) et convenir de Plans d'Actions Correctives adéquats,
- Participer à la qualification de nouvelles MP et AC introduits sur le site,
- Participer ou piloter la gestion des change control de MP et AC introduits sur le site,
- Mener des projets d'amélioration continue au sein du service Qualité Fournisseur afin d'optimiser et de fiabiliser les processus en place ou de créer des processus inexistants - Gestion de projet / Suivi de plan d'action,
- Réalisation des audits fournisseurs MP/AC/sous-traitants (environnement BPF I et II)
- Rédaction des cahiers des charges et des fiches de spécifications MP/AC/ sous-traitants
- Négociations avec les fournisseurs MP/AC/Sous-traitants (Basés en Europe, USA, Asie)
- Rédaction des rapports Nitrosamines et MOSH MOAH (réglementaire)
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