Responsable vérification et validation (h/f)

Entreprise
Depuis près de 100 ans, Dickson développe des solutions de surveillance de la température et d'autres paramètres physiques. Nos solutions connectées assurent une traçabilité conforme et continue pour les secteurs des sciences de la vie, de l'industrie pharmaceutique, de l'agro-alimentaire, de la logistique et du transport.
Poste
Dickson recherche un(e) Responsable V&V expérimenté(e) pour piloter la stratégie de vérification et validation de nos solutions logicielles et matérielles de monitoring. Il/elle Test sera chargé(e) de garantir que tous nos produits respectent des normes rigoureuses de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire, notamment GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 et EU Annexe 11.
Stratégie & Planification des tests
- Définir, mettre en œuvre et maintenir la stratégie et le cadre global de tests pour les logiciels et matériels de Dickson.
- Élaborer des plans de test basés sur l'analyse des risques, en cohérence avec les exigences réglementaires, fonctionnelles et de qualité.
- Garantir la traçabilité entre exigences, risques et cas de test.
Management d'équipe
- Encadrer, accompagner et développer une équipe d'ingénieurs test.
- Instaurer une culture de responsabilité, de qualité et d'amélioration continue.
- Allouer efficacement les ressources pour respecter les délais des projets.
Exécution & Suivi
- Superviser la conception et l'exécution des activités de vérification et validation (V&V).
- Gérer le suivi, la priorisation et la résolution des anomalies en collaboration avec les équipes Produit, R&D et Qualité (QMS).
- Fournir un reporting clair et régulier sur l'avancement des tests, leur couverture et les indicateurs de qualité aux parties prenantes.
Conformité & Documentation
- Veiller à ce que tous les processus, enregistrements et rapports de test soient conformes aux normes FDA 21 CFR Part 11, EU Annexe 11 et autres standards applicables.
- Collaborer avec l'Assurance Qualité pour soutenir les processus internes, les soumissions réglementaires et les audits.
- Maintenir et améliorer les procédures opératoires standard (SOP) relatives aux activités de test.
Outils & Automatisation
- Promouvoir l'adoption de solutions d'automatisation des tests (logiciel, firmware, systèmes) lorsque cela est pertinent.
- Évaluer et mettre en place des outils visant à accroître l'efficacité et la fiabilité des activités de test.
Profil
Ce poste requiert de solides compétences en leadership, une expertise approfondie des méthodologies de test, ainsi qu'une expérience pratique dans les environnements liés au développement de dispositifs médicaux.
Formation : Diplôme d'ingénieur ou Master en Informatique, Ingénierie, Bio-ingénierie ou domaine connexe.
Expérience : 10+ années d'expérience en test dont au moins 5 ans dans un rôle de management, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
Compétences :
- Maitrise de la réglementation des dispositifs médicaux et des Bonnes Pratiques de Fabrication Automatisée (GAMP5).
- Maitrise des méthodologies de vérification et validation (logiciel et matériel).
- Maitrise des tests basés sur l'analyse des risques et la traçabilité des exigences.
- Maîtrise des dispositifs connectés (IoT) et solutions cloud.
- Expertise des outils de gestion de test (Azure DevOps, etc.) et des frameworks de tests automatisés (Selenium, etc.).
- Connaissances en tests de cybersécurité.
Excellentes compétences en communication, capacité à interagir avec des équipes techniques et non techniques.
Sens du détail, très bonne organisation et rigueur documentaire.
Volonté d'intervenir opérationnellement aux côtés de l'équipe si nécessaire.
Conditions
Contrat : CDI - Temps plein (forfait 215 jours/an) - Statut Cadre
Prise de fonction : dès que possible
Rémunération et avantages : fixe à négocier selon profil et expérience + prime annuelle de performance + RTT + mutuelle (prise en charge à 100 % par Dickson) + tickets restaurants + chèques vacances + chèques cadeaux + avantages CE.
Rémunération réévaluée chaque année.
Localisation : Montpellier (34), quartier du Millénaire
Télétravail : jusqu'à 9 jours/mois
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Lieu du poste : Télétravail hybride (34000 Montpellier)