Le cabinet de recrutement Manpower Monaco recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire. Vous interviendrez sur les aspects réglementaires et qualité, en soutenant le Pharmacien Responsable et en assurant l'intérim de la fonction si nécessaire.
Missions principales :
- Veiller au respect de la réglementation pharmaceutique applicable.
- Superviser l'obtention et le suivi des autorisations de mise sur le marché (AMM).
- Coordonner avec les prestataires externes, sous-traitants et experts pour évaluer l'impact des modifications et mettre en place les démarches appropriées.
- Assurer une veille réglementaire proactive afin de garantir la conformité des activités.
Responsabilités liées à l'Assurance Qualité :
- Mettre en oeuvre et maintenir les procédures qualité, incluant la gestion des indicateurs, la documentation, les audits et la formation du personnel.
- Examiner les dossiers de lot pour certification et libération.
- Contrôler et valider les articles de conditionnement.
- Actualiser les revues qualité produit et suivre les contrats qualité avec les partenaires externes.
- Participer à la préparation et à la conduite des inspections.
- Assurer le suivi global des opérations pharmaceutiques sur le site, en relais du Pharmacien Responsable.
Profil
- Docteur en Pharmacie (H/F), éligible à l'inscription à l'Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
- Expérience significative (10 à 15 ans) dans un laboratoire pharmaceutique, sur des fonctions réglementaires ou qualité.
- Une expérience en production est un atout.
- Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique.
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Anglais professionnel.
Qualités requises :
- Capacité à gérer les priorités et à travailler sur plusieurs projets simultanément.
- Rigueur, autonomie et proactivité.
- Aisance relationnelle et sens de l'organisation.
Informations contractuelles
CDI à temps plein.
Statut cadre.
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