Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités Ses 14 000 collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie est basée sur un système de valeurs, le « Made in Ortec », qui place la sécurité, l'innovation et la formation au rang de priorités.
SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.
Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social. Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation H/F?
Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes:
Qualification de Performance / Validation :
· Assurer la conformité aux standards, normes qualités, réglementations et procédures en vigueur
· Identifier les activités de C&Q requises à travers les différents domaines techniques
· Réaliser la revue et l'approbation de documents de qualification: Protocoles, rapports (DQ, FCCA, CQTP, IQ, OQ, PQ) pour les qualification des équipements Courants et Majeurs du site
· Réaliser et piloter les analyses de criticité et les évaluations d'impact des systèmes informatisés (SIA)
· Effectuer la revue et l'approbation des déviations et changements en cours de qualification
· Fournir les approbations qualité finales des documents de qualification par délégation
· Assurer le respect des exigences d'intégrité des données dans toutes les activités
· Maintien en état qualifié : Relecture et approbation des protocoles de maintien en état qualifié des équipements du site
· Alignement des pratiques de qualification : Analyse approfondie des Standards (STD) et GOP (Global Operational Procedures) Sanofi et Harmonisation des pratiques de qualification entre les différents secteurs du site
Réf : #LI-EL1 #SOM
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