Chargé qualification f/h

Intégré.e à une équipe dynamique et diversifiée, vous êtes chargé.e de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures.
A ce titre, vous :



* Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d'investissement (hors laboratoires).
* Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
* Conduisez les analyses de risques et d'impact.
* Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
* Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance…).
* Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
* Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
* Assurez le maintien de l'état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
* Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.




Ce qu'il vous faut pour réussir :

* Expérience de minimum 3 ans dans la qualification d'équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.
* Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP…) et des systèmes d'information.
* Formation d'Ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
* Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.






Vos atouts :





* Rigueur et appétence technique.
* Esprit d'équipe et capacité à collaborer en transversal.
* Sens de l'amélioration continue.


Ce que notre client vous propose :



* Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d'extension.
* Une grande diversité d'équipements et un environnement stimulant.
* Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.













Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un Chargé de qualification dans le cadre d'un poste en CDI basé en Alsace.