Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Attaché de recherche clinique. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Préparation et suivi des essais cliniques. Votre quotidien sera rythmé par : - Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l'étude, initiation, de monitoring et de fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l'étude. - Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné. - Visite pharmacie. - Préparation des documents d'étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques. - Préparation des dossiers centres (TMF) : assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise a jour de ces derniers. - Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l'étude. - Gestion des déviations. - Suivi des effets indésirables. - Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur. - Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
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