En tant que Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes :
* Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés de fabrication, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et scientifiques.
* Superviser les activités de qualification des équipements, procédés et matières premières, incluant les tests en salle de production et la collecte d'échantillons.
* Analyser les données issues des validations pour garantir la robustesse et la reproductibilité des procédés.
* Collaborer avec les équipes qualité, production et R&D pour définir et mettre en œuvre les plans de validation adaptés aux nouveaux produits et changements de processus.
* Participer à la gestion des risques liés aux procédés via des outils tels que FMEA, et à la rédaction de la documentation technique associée (protocoles, rapports, justifications).
* Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires en tant qu'expert validation.
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