Offre et candidature
* Contrat :CDI (Temps plein)
* Statut :Cadre
* Lieu :Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
* Avantages :Vous bénéficierez de titres-restaurants d'une valeur de 8,50 € par jour travaillé, d'une mutuelle avec une prise en charge de 50 % par l’employeur, d’une prévoyance prise en charge à 100 %, d’une prise en charge à 50 % du titre de transport, de 25 jours de congés payés par an ainsi que de 8 à 12 jours de RTT.
* Télétravail flexible :60 jours/an
* Contexte du recrutement :Création
* À pourvoir :Juin 2025.
Description de la société
CorWaveest une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.
La pompe à membrane ondulante CorWave est unetechnologie de ruptureprotégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.
Financée par desinvestisseurs internationaux de premier planet soutenue par deschirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.
Plus de90 CorWavers de 13 nationalités différentesmènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.
Contexte du recrutement
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?
Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.
Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.
Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile,cette aventure est faite pour vous.
Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !
Vos missions
Au sein de l’équipe NPI (New Product Introduction) Méthodes, vous serez en charge de la fabrication des premiers lots, du transfert des procédés vers la production et de l’amélioration continue des processus de fabrication.
Votre rôle sera déterminant pour garantir un démarrage fiable des lignes de production, en assurant la qualité, la répétabilité et la montée en cadence des procédés.
Vous collaborerez étroitement avec les équipes développement procédés, industrialisation, production, qualité et supply chain.
Missions :
* Réalisation des premiers lots de fabrication dans le respect des plannings NPI et des objectifs de production.
* Amélioration des processus de fabrication (flux, outillages, documentation, robustesse, automatisation, etc.).
* Supporter le transfert industriel des nouveaux procédés développés par l’équipe NPI Développement.
* Être référent technique des procédés de fabrication assignés.
* Assurer la formation technique des opérateurs et techniciens sur les procédés transférés.
* Application des principes du Lean Manufacturing pour optimiser l’agencement des lignes de production et équilibrer les flux.
* Participation à l’analyse DfX (Design for Manufacturing, etc.) en retour aux équipes de développement.
* Contribution à la résolution des problèmes techniques en production (analyse de cause racine, CAPA).
* Pilotage des DCO (Design Change Orders) ayant un impact sur la documentation de fabrication.
* Être garant de la complétude et de la conformité du DMR (Device Master Record).
* Respecter les délais, priorités projets et exigences réglementaires associées.
Profil recherché
* Master en Ingénierie Mécanique, Biomédicale, Industrielle ou équivalent (minimum).
* 3 ans d’expérience minimum dans l’industrie des dispositifs médicaux, idéalement de classe IIb ou III.
* Français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral.
Compétences clés :
* Très bonne compréhension des procédés de fabrication et de leur optimisation.
* Capacité à lire des plans techniques et à les traduire en exigences procédés.
* Compétence dans la programmation/utilisation de machines de production (si applicable).
* Maîtrise des outils statistiques de suivi de procédés.
* Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, et des processus de validation (IQ, OQ, PQ).
* Maîtrise des méthodes de résolution de problèmes (5P, Ishikawa, 8D…).
* Compétences en gestion de projet (planning, budget, coordination d’équipes).
* Aisance dans la communication interdisciplinaire et esprit collaboratif.
* Sens de l’analyse, rigueur, autonomie et esprit d’initiative.
Responsabilités et latitude d’action :
* Autonomie dans la conduite des activités NPI en production.
* Référent technique interne sur les procédés transférés.
* Interaction régulière avec des interlocuteurs internes et externes à la production.
* Capacité à piloter opérationnellement des ressources.
Outils / Environnement :
* Microsoft Office Suite, Project.
* ERP/MES, outils de gestion documentaire.
* Outils qualité (DCO, DMR, CAPA).
Processus de recrutement :
1. Préqualification téléphonique / visio
2. Entretien avec le manager NPI + Workshop technique (sur site)
3. Entretien RH (visio ou sur site)
4. Prise de références
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