FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs. Rattaché à la Manager Assurance Qualité Opérationnelle Déviations et Réclamations, vous travaillerez au sein d'une équipe de 5 personnes. Vous assistez l'équipe qualité opérationnelle forme sèche.
A ce titre vous :
- Réalisez les revues assurance qualité des dossiers de lots (fabrication/conditionnement)
- Assurez une présence sur le terrain et assister les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité
- Réalisez les audits qualité (par exemple les audits de vide de ligne)
- Réalisez/apportez votre support sur les investigations terrain
Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes :
Réaliser les revues qualité des dossiers de lots dans le cadre des délais et processus internes :
- Vérifier l'exactitude du contenu des dossiers de lots et des paramètres critiques de production
- En cas de correction : s'assurer que celles-ci soient bien prises en compte et traitées par les équipes de production
- En cas d'erreur : investiguer avec les équipes production et qualité
Assister les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité :
- Réalisation des autos-inspections des vides de lignes
- Réponse aux questions quotidiennes de la production sur les sujets qualité en lien avec l'équipe
- Réalisation d'audit qualité
Réaliser certaines investigations dans le cadre de réclamations :
- Réaliser si besoin les changements de statut des lots impactés
- Identifier les premières hypothèses à l'origine de l'incident
- Proposer des CAPA
- Participer à la rédaction des protocoles de retraitements
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