FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs. Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Qualification Validation, vous travaillerez au sein d'une équipe d'une quinzaine de personnes.
Vous serez en charge de la réalisation des tests de qualification/validation des systèmes de production, des utilités et des locaux sur le site. Vous mettez en oeuvre les protocoles de qualification/validation en conformité avec les réglementations, les normes en vigueur, ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité.
Vos principales missions seront les suivantes :
-Organiser et suivre le planning des activités de qualification/validation.
-Rédiger les protocoles de qualification/validation ainsi que les fiches de tests en collaboration avec les services concernés par le projet.
-Préparer et suivre les tests de qualification/validation.
-Rédiger les rapports de qualification/validation.
-Proposer et mettre en place des actions préventives ou correctives en matière de qualité.
-Former le personnel aux processus de qualification/validation.
-Enregistrer les résultats de qualification/validation et gérer les anomalies identifiées au cours du processus.
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