Rédacteur médical h/f

Job brief

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Vous souhaitez participer à des projets stratégiques internationaux en matière d'études cliniques et intervenir sur l'ensemble du cycle de vie d'un médicament ? On a le poste pour vous.

Rattaché(e) à l’aire thérapeutique respiratoire, sur notre siège basé à Antony, vous assurerez la production et la mise à jour des documents cliniques inhérents aux produits de Stallergenes Greer (médicaments et dispositifs médicaux) indépendamment de leur statut, et de leur phase de développement clinique, et participerez aux activités de publications et communication pour la zone Europe et Internationale, dans le respect des référentiels réglementaires, bonnes pratiques de rédaction médicale, et en garantissant la cohérence et impacte des informations présentées.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

1. Rédiger des documents cliniques : modules cliniques des dossiers d'AMM, briefing documents, protocoles et rapports d'études cliniques, sections cliniques des rapports de pharmacovigilance...
2. Participer à la rédaction des réponses cliniques aux questions des Autorités de Santé
3. Contribuer à la synthèse et à la dissémination des données cliniques : Résumer des données cliniques complexes Participer à la revue et à la synthèse des données cliniques issues de la littérature Collaborer de façon transversale avec des équipes internes multidisciplinaires lors de la revue et la validation des documents cliniques
4. Participer à la rédaction et/ou revue médicale critique de publications et supports de communication scientifique pour congrès et événements internes ou externes (articles, abstracts, posters, présentations Power Point…)
5. Participer à la rédaction de matériels a visée éducation médicale
6. Assurer la conformité des activités réalisées : gestion qualité / système documentaire, contrôle qualité des documents, rédaction des procédures opératoires, QCs des publications et CSR...

Requirements

Vous êtes titulaire d'un bac dans un domaine scientifique ou d'un diplôme d'état de Pharmacien, et disposez d'une expérience professionnelle de 2-3 ans minimum en tant que Rédacteur médical H/F.

Lors de votre parcours, vous avez été amené(e) à travailler en transverse avec des interlocuteurs de tous horizons, et à analyser et présenter des données cliniques dans une optique réglementaire et de communication scientifique.

Vous avez eu l'occasion d’utiliser des bases de données scientifiques et bibliographiques (ex. Medline) et de rédiger des articles et éléments de communication en respectant les bonnes pratiques de rédaction médicale et instructions spécifiques des journaux et congrès scientifiques.

Vous connaissez la réglementation relative aux médicaments et dispositifs médicaux, mais aussi la réglementation en matière d'essais cliniques et études post-autorisations : BPC, ICH, Directives et règlements Européens…

Vous maîtrisez la langue anglaise aussi bien à l'écrit qu'à l'oral et avez l'habitude de travailler avec des leaders d'opinion sur des projets de rédaction médicale, qu'ils soient liés à la réglementation ou à la communication médicale (rédaction de publications scientifiques, de documents de formation ou de présentations lors de conférences). Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'analyse, vous faites preuve de flexibilité et d'adaptation à tous les niveaux.

Vous appréciez le travail en équipe.