[54673] CHU Nantes
Au sein du CHU de Nantes, la Direction de la recherche et de l'innovation (DRI) du CHU de Nantes contribue activement à la mise en oeuvre stratégique et opérationnelle de ces enjeux. Elle est organisée en 5 départements : Grands programmes Nationaux & Européens, Innovation & Développement, Investigation & Recherche translationnelle, Promotion, Ressources & Support.
Le Département investigation et recherche translationnelle est en charge de la conduite des études. Ce département fédère les 26 unités d'investigation clinique, dont la moitié sont labélisées Centre d'Investigation Clinique (CIC) par le ministère de la Santé et l'Inserm, en reconnaissance de leurs activités de recherche translationnelle conduites avec les laboratoires de recherche du site (9 Unités Mixtes de Recherche). Les activités des structures d'appui à la recherche tels que le Centre de Ressources Biologiques (CRB), la Tumorothèque et la Clinique Des Données (C2D) sont pilotées par ce département et se placent à l'interface avec les structures de recherche de l'écosystème nantais (UMR, université, école centrale).
����Missions principales :
Piloter, coordonner et animer les activités de recherche clinique, en lien avec le.la référent.e de l'UIC et la coordination de l'investigation :
-Analyser les projets de recherche clinique et évaluer leur faisabilité dans l'UIC,
-Coordonner les activités de recherche au niveau opérationnel, avec les interlocuteurs internes et externes, notamment pour les études complexes et /ou multicentriques dont le centre est coordonnateur en impliquant les acteurs du service de soin si cela est requis,
-Organiser la mise à jour régulière des données d'activité de l'UIC dans Easydore : saisie des grilles de surcoûts, des schémas d'étude, des inclusions, des actes réalisés, .
-Organiser et animer au sein de l'UIC des réunions de recherche clinique,
-Suivre les indicateurs d'activité de l'UIC ainsi que les indicateurs financiers et co-piloter l'UIC avec le référent médical selon ces indicateurs annuels,
-Apporter son expertise pour les projets soumis aux Appels d'Offres (locaux, régionaux et nationaux) impliquant l'UIC, sur sollicitation,
-Organiser des réunions avec l'équipe de recherche clinique.
Encadrer l'équipe de recherche clinique et assurer la gestion des ressources humaines, en soutien avec le.la référent.e médical de l'UIC et/ou le.la cadre de santé du service de soins (le.la référent.e de l'UIC peut déléguer certaines missions au CEC) :
-Enoncer les besoins en ressources humaines à le/la responsable CRRH, faire la mobilité et le recrutement,
-Accueillir les nouveaux arrivants/stagiaires au sein de l'UIC,
-Gérer le temps de travail des agents de l'UIC, le cas échéant : validation des présences, absences, heures supplémentaires,
-Réaliser les évaluations annuelles des agents de l'UIC, le cas échéant,
-Faire le relais d'informations pertinentes institutionnelles auprès des agents de l'UIC.
Etre le point de contact privilégié de la coordination du Département investigation et recherche translationnelle et de la Direction de la recherche et de l'innovation :
-Participer aux assemblées de la Direction de la recherche et de l'innovation,
-Etre responsable du suivi des lignes budgétaires (faire le prévisionnel annuel et le suivi du budget) et assister à la réunion annuelle bilan financier de l'UIC, le cas échéant,
-Contribuer à l'amélioration continue de la qualité.
En plus des missions du CEC, ce poste s'accompagne des missions d'IRC :
Mettre en oeuvre et assurer la surveillance des actes techniques infirmiers sur la personne saine ou malade, dans le cadre d'un projet de recherche clinique en respect des Bonnes Pratiques Clinique et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) du Département Investigation et recherche translationnelle.
Activités spécifiques :
-S'assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et si nécessaire proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité) et notamment les circuits des prélèvements et du médicament,
-Etablir, actualiser et mettre en oeuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole, notamment dans le domaine infirmier,
-Respecter, au sein du calendrier de l'étude, les actes dus à un.e IRC,
-Assurer la qualité des actes techniques infirmiers : réalisation des actes et traçabilité des résultats dans le dossier médical du patient,
-Assurer la qualité des échantillons biologiques (préparation, traitement pré-analytique, stockage, acheminement), le cas échéant,
-Assurer la gestion et la qualité des données notamment dans le domaine infirmier,
-Gérer les unités thérapeutiques en collaboration avec la pharmacie conform
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