Supplay recrute pour son client Sanofi, sur le site du Trait, un(e) Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés afin de renforcer les équipes projets et qualité IT.
Date de mission : 05/01/2026 - 31/12/2026
Rémunération : 3956.76EUR brut mensuel
Contexte du poste
Intégré(e) à l'environnement industriel et réglementé du site, vous intervenez sur la validation des systèmes informatisés, en particulier le MES (dossier de lot électronique), dans le respect des exigences réglementaires et qualité du secteur pharmaceutique.
Missions principales
Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés, notamment sur le système MES.
Rédiger, revoir et approuver les protocoles de validation, rapports et documents associés.
Maintenir à jour le module de formation Validation des Systèmes et assurer la formation des nouveaux arrivants.
Garantir la conformité réglementaire (GxP, FDA, EMA...).
Collaborer étroitement avec les équipes IT, Qualité et Production pour le traitement des déviations liées à la validation.
Participer aux audits internes et externes.
Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques de validation.
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