Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission ? offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. En tant que Chef de Projets Expert Packaging (H/F), vous serez responsable de la supervision technique des activités de packaging pour le Groupe. Vous serez l'expert(e) packaging pour suivre les activités commerciales d'un de nos produits.
Vous serez notamment en charge de l'activation d'un nouveau partenaire en Amérique du Nord. Vous assurerez les transferts technologiques et supporterez les soumissions règlementaires.
Principales responsabilités :
- Etablir / être en charge de la supervision technique des CMO (Contract Manufacturing Organization) impliquées dans le packaging
- Participer activement à la mise en place et au développement des activités de packaging d'un nouveaux produit, en prenant en compte la maîtrise des coûts et des délais pour d'éventuelles petites et très petites séries
- Mener proactivement les investigations de déviations techniques, les demandes de change control, les activités d'amélioration continue en phase avec les objectifs de l'équipe qualité et celle des opérations stratégiques
- Collaborer efficacement avec les équipes du développement packaging, de la Supply Chain, de la Qualité, des achats, des équipes de l'External Manufacturing, du MSAT et les équipes support (réglementaire, juridique)
- Etablir / maintenir un monitoring des procédés de packaging pour les produits commerciaux et assister les partenaires pour les lancements stratégiques ou complexes de certains formats
- Participer à des réunions techniques packaging au sein des VPT mais aussi avec les autres experts du groupe MSAT pour échanger, si nécessaire animer certaines réunions et faire monter en compétences vos collègues
- Mener les transferts technologiques, le scale-up, les activités de validation de process et les améliorations de process, en collaboration avec les équipes du développement packaging,
- Rédiger les parties CMC du Module 3, répondre aux questions des Autorités de Santé dans le cadre de nouvelles soumissions ou de variations réglementaires.
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