Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd’hui dans près de 70 pays.
Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l’excellence industrielle, l’innovation durable et l’ambition internationale des entreprises françaises.
En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques.
Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d’un secteur en constante évolution.
Travailler chez Groupe Lépine, c’est …
* Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
* Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » …
* Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)
Mais aussi
* Tickets restaurant
* Mutuelle d'entreprise
Localisation du poste
* Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.
Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.
Adresse : 175 rue jacquardGENAY (Nord de Lyon)
Type d'emploi : Stage
Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Envie de relever le challenge ?
* Alors n’attend plus et envoie nous ton CV et nous te contacterons !
Description du poste
Dans le cadre du renforcement des affaires réglementaires, nous recherchons un Stagiaire en Affaire Réglementaire F/H.
Vous aurez pour mission principale confiée
* Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous la règlementation RDMincluant la rédaction des fiches techniques, l’analyse de risque et l’aptitude à l’utilisation…)
* Vérifier les éléments du dossier technique rédigé par les autres services,
* Rédiger et mettre à jour les rapports annuels de la surveillance après mise sur le marché (rapport PSUR)
* Participer à la veille règlementaire (analyser des normes et des réglementations UE et internationale)
Missions annexes
* Communiquer avec les distributeurs et les filiales pour la rédaction des dossiers d'enregistrement internationaux (incluant la légalisation des documents et la collecte des données internationales)
* Déterminer les exigences (locales, nationales, internationales), les voies de soumission et d’approbation et les activités de mise en conformité de nos dossiers/produits pour accéder à de nouveaux marchés
Durée du contrat
6 month
Ce que l’on attend de vous
Etudiant en Bac+5 (école d’ingénieur ou autre Master) en science de la vie, génie biomédical ou idéalement master en affaires réglementaires.
La maîtrise de la réglementation (UEest souhaitée
* La maîtrise de l’anglais est impérative.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et faites preuve de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.