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Chargé(e) de support opérationnel gmp

PQE Group
Publiée le Il y a 21 h
Description de l'offre

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique. Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Chargé(e) de Support Opérationnel GMP basé à Paris Vous serez chargé(e) de: Accompagner les équipes production, QC et entrepôt sur les sujets GMP terrain Réaliser des walks on the floor (inspections terrain) pour identifier écarts, non-conformités et axes d’amélioration Participer aux revues de lots, contrôles des logbooks et opérations de libération de lignes Assister les investigations d’écarts, analyses de causes racines et mise en place de CAPA Contribuer opérationnellement au change control Piloter ou contribuer aux actions de relèvement du niveau GMP du site Former / sensibiliser les opérateurs et techniciens aux bonnes pratiques GMP terrain Participer à la révision et simplification des procédures locales (SOP) pour les rendre plus applicables Préparer et accompagner les inspections internes / clients / autorités (aspects pratiques) Travailler au quotidien avec les équipes production, qualité, maintenance, HSE Remonter les non-conformités récurrentes et proposer des actions correctives immédiates Alimenter les indicateurs terrain (déviation, CAPA, auto-inspections) À propos de vous: Bac2 à Bac5 (BTS/DUT/ Licence Pro / Master) en pharmacie, biotechnologies, chimie, génie des procédés, qualité industrielle 3 ans minimum d’expérience terrain en milieu GMP (pharma, biotech, cosmétique réglementé, dispositifs médicaux) Maîtrise des bonnes pratiques GMP Expérience concrète en investigation terrain, racines causes, CAPA Pratique des outils qualité (déviation, change control, auto-inspection) Capacité à lire et interpréter des procédures / batch records Opérationnel, pragmatique, orienté action À l’aise sur le terrain avec les opérateurs et techniciens Bonne communication et pédagogie Autonome – vous êtes une ressource supplémentaire donc vous prendrez des initiatives Français : courant (technique et terrain) Anglais : lecture technique GMP (documents, rapports, échanges basiques) Prochaines étapes Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH. En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé. Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition. Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement. Travailler chez PQE Group En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier. Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous. Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.

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