Technicien de préparation des psl et contrôle qualité h/f

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe. Nous recherchons pour notre service Préparation des PSL et notre Laboratoire de Contrôle Qualité de Rennes, un Technicien de Laboratoire (F/H).

Le poste proposé allie les activités de préparation des PSL, contrôle qualité et métrologie

Vos missions principales

Après une formation interne, vous interviendrez sur deux volets :

1 Préparation (50%)

- Réceptionner et préparer les PSL

- Contrôler, étiqueter, valider et stocker les PSL,

- Effectuer les contrôles de processus et les contrôles visuels des poches de PSL à chaque étape de la préparation et le contrôle d'étiquetage

- Réaliser toute technique de groupage

- Réaliser des bilans de cohérence

- Prendre les dispositions nécessaires en cas de non-conformité des DMU, des PSL et des appareils et signale les anomalies,

- Réaliser certaines transformations de PSL

- Préparer les approvisionnements en PSL vers les sites de distribution ou clients externes

- Assurer l'entretien du matériel et participer au nettoyage des surfaces de travail

2 Contrôle Qualité/Métrologie (50%)

- Réaliser l'ensemble des opérations pré-analytiques : sélection des échantillons, jusqu'à l'analyse conformément au plan d'échantillonnage mensuel, en vue des analyses réalisées en interne et en externe
- Assurer la traçabilité et la conformité des produits sanguins labiles (PSL), du matériel et des procédés.

- Réaliser le suivi de la réalisation du plan d'échantillonnage

- Effectuer les analyses (manuelles ou sur automates) valider techniquement les résultats et assurer l'enregistrement

- Gérer l'intégration des résultats dans le logiciel Inlog (saisie ou transfert informatique), les analyser et interpréter et alerter sa hiérarchie en cas de non-conformité

- Suivre les indicateurs qualité analytiques (contrôle qualité interne)

- Assurer l'entretien du matériel, le nettoyage des postes de travail et le suivi des opérations de maintenance

- Gérer les réactifs, consommables et dispositifs médicaux (stocks, péremptions, validation, DADEM)

- Participer à la validation de méthodes, de procédés et à la rédaction de procédures ou modes opératoires

- Réaliser les contrôles bactériologiques des zones à atmosphère contrôlée et assurer le suivi des résultats

- Effectuer les étalonnages et essais selon les procédures et habilitations en vigueur.

- Réaliser les revues de demandes utilisateurs, préparer et diffuser les rapports d'intervention.

Le temps de travail s'organise du lundi au samedi, à ce jour :

- environ 1 samedi sur 6
- 1 à 2 jours fériés par an

Horaires dans une plage allant de 7h à 20h30 en semaine, 22h30 le samedi.

La planification est réalisée sur 8 semaines, et vous bénéficiez de 2 RTT sur la période.